Kas išskiria originalų vaistą nuo bendrinio

Šiuolaikinė farmakologija juda nauja kryptimi nuo originalių vaistų kūrimo iki jų modifikavimo ir labiau įperkamų, bet ne mažiau veiksmingų vaistų pagal kai kuriuos teiginius. Tokie vaistai vadinami generiniais vaistais. Šiuo metu yra daug jų, ir dažnai tai sukelia daug problemų pasirenkant optimalią terapiją.

Originalus vaistas

Bet kokio naujo vaisto kūrimas visada yra labai ilgas ir sudėtingas procesas, kuriam reikia daug finansinių išteklių ir specialistų. Prieš pradėdamas patekti į farmacijos rinką produktas, kurio pavadinimas yra originalus, turi būti atliekami keli didelio masto moksliniai tyrimai, kurių metu paaiškinami pagrindiniai klausimai.

Pirmiausia jie susiję su tuo, kaip saugus naujas vaistas . Atsižvelgiama į visus galimus šalutinius poveikius ir reakcijas, kurie vėliau bus atspindėti vaisto instrukcijose. Jei atliekant bandymą nustatomos rimtos naudojimo komplikacijos, bandymai bus sustabdyti tol, kol bus nustatyta tikroji priežastis. Visiškai išbandyti vaistai patenka į rinką. Daugelio vykdomų tyrimų metu tikrinama ne tik, kaip vaistas atitinka saugos standartus, bet ir jo naudą.

Kiekvieno naujo gaminamo produkto veiksmingumas yra svarbus, ypač ekonominiu požiūriu. Dauguma medicinos įstaigų ir mokslo centrų yra suinteresuoti, kad vaistas būtų kuo veiksmingesnis, o jo kaina bus pagrįsta. Valstybė nėra pelninga sumokėti vaisto kainą, kurios poveikis bus labai abejotinas arba netgi nulinis.

Po visų oficialių atvejų, rengiant toną dokumentų, apibūdinančių mokslinių tyrimų eigą kiekviename jo etape, gauti leidimą gauti gamybą, sukurtas vaistas leidžiamas masinei gamybai ir pardavimui vaistinėse.

Kai kurios farmacijos įmonės neturi daug lėšų, kad galėtų atlikti visus tyrimus ir registruoti savo naują vaistą, todėl jie turi parduoti ją kaip biologiškai aktyvų priedą, kurio poveikis gali būti arba gali nebūti.

Kas yra bendras?

Patentas yra farmacijos įmonė, sukūrusi ir sukūrusi naują originalų vaistą, kuris išlaikė visus būtinus klinikinius tyrimus ir įrodė savo veiksmingumą bei saugumą. Patentas suteikia teisę tik tam tikrai įmonei gaminti prekes ir draudžia kitoms bendrovėms tai daryti. Anksčiau narkotikų patentas nebuvo ribotas. Tačiau dabar padėtis šioje srityje dramatiškai pasikeitė.

Dabar įvairūs narkotikai gauna patentą ribotam laikui ir pasibaigus tam laikui, bet kuri kita didelė farmacijos įmonė gali gaminti tokį vaistą, bet savo vardu. Tiesą sakant, tokiu būdu atsirado generiniai vaistai, arba paprasčiausiai, ne originalūs vaistai.

Daugelyje pramoninės gamybos sričių šis reiškinys yra gana paplitęs ir nesukelia tokio plataus masto diskusijų, išskyrus klastotes.

Kai kurie klaidingai mano, kad generiniai vaistai yra suklastoti vaistai, panašūs į originalius vaistus, bet yra prastesnės kokybės.

Iš tiesų, generiniai vaistai neturi nieko bendro su klastotėmis. Galite sukurti ir originalius vaistus ir generinius vaistus, tačiau šiuo atveju jie turi tą patį pavadinimą, tą pačią pakuotę kaip ir įrankis, kuris pagamino prastos kokybės kopiją. Padirbti produktai gali būti pavojingi sveikatai, arba jie gali būti visiškai nenaudingi.

Koks skirtumas tarp bendro ir originalo vaisto?

Generikai yra pirminio vaisto analogas, pagrįstas tuo pačiu veikliuoju ingredientu. Dažniausiai generinių vaistų kaina yra daug pigesnė, jų kaina yra kelis kartus mažesnė, o tai iš tikrųjų sukelia didesnį klientų susidomėjimą ir paklausą. Kitas skirtumas yra tas, kad vaistų analogai neatlieka klinikinių tyrimų serijos, nes manoma, kad kai pradinė versija praėjo visus testavimo etapus, naujasis, panašiai išleistas įrankis turės tą patį poveikį, aš būsiu toks pat saugus.

Kitas skirtumas yra bendras skirtingų gamybos būdų ir technologijų . Nepaisant to, kad veiklioji medžiaga bus naudojama gaminant tą patį, kuris yra pirminio vaisto sudėtyje, papildomos ir pagalbinės medžiagos gali būti visiškai skirtingos. Taigi problema, kad dėl tokių priedų vaisto poveikis, jo veiksmingumas ir saugumas gali skirtis.

Rekomenduojama

Kas batai skiriasi nuo sportbačių
2019
Kokia priemonė yra geresnė už Klacid ar Azitromiciną ir kaip jie skiriasi?
2019
Kas yra geresnė Hondrolon ar Hondrogard?
2019